
A Chi È Destinato Questo Programma
Questo programma è progettato per bambini di età compresa tra i 4 e i 18 anni con Disturbi dello Spettro Autisticoche presentano difficoltà funzionali nella comunicazione, nella regolazione sensoriale, nel comportamento, nel sonno o nell’adattamento alle attività quotidiane, e le cui famiglie sono alla ricerca di un supporto medico strutturato e personalizzato, orientato a miglioramenti funzionali misurabili.
Ogni bambino viene inserito nel programma solo dopo una valutazione medica individuale, che consente di adattare con precisione la strategia terapeutica al profilo di sviluppo del bambino, mantenendo al contempo i più elevati standard di sicurezza e supervisione clinica.

Disturbi dello Spettro Autistico:
Supporto Personalizzato per i Bambini
Un programma guidato da medici focalizzato sul supporto della comunicazione, della regolazione sensoriale, del comportamento e del funzionamento nelle attività quotidiane nei bambini con Disturbi dello Spettro Autistico, svolto sotto supervisione medica continua e con un approccio di cura individualizzata.
Risultati Clinici
Dalla Nostra Pratica
Basato su un'analisi osservazionale strutturata di 158 bambini con diagnosi di disturbo dello spettro autistico (ASD) trattati presso BioCells Medical tra il 2013 e il 2025.
(Dati derivati dal registro clinico interno con follow-up evolutivo e comportamentale.)
Esiti Clinici Principali
• Il 78% dei bambini ha dimostrato un miglioramento misurabile nella regolazione comportamentale e nell'adattamento funzionale entro 3-6 mesi
• Il 72% ha mostrato miglioramenti nelle capacità comunicative (espressione verbale, comprensione o uso del linguaggio espressivo)
• Il 69% ha riscontrato una riduzione dei comportamenti ripetitivi o della disregolazione sensoriale
• Miglioramento medio del punteggio CARS-2: –4,2 punti entro i primi 6 mesi dall'inizio del protocollo
• Il 74% ha mantenuto progressi evolutivi sostenuti, con follow-up osservazionale in casi selezionati che si è esteso fino a 3,5 anni, sotto monitoraggio continuo e strategia di supporto individualizzata
Miglioramenti Funzionali Chiave
• Aumento della comunicazione verbale o della formazione delle frasi – 70%
• Miglioramento del contatto visivo e dell'impegno sociale – 73%
• Migliore regolazione emotiva e riduzione degli sfoghi – 76%
• Ipersensibilità sensoriale ridotta – 67%
• Miglioramento della capacità di attenzione e della concentrazione sui compiti – 71%
• Maggiore indipendenza nelle routine quotidiane – 68%
Evoluzione Clinica Osservata
• I cambiamenti iniziali comportamentali e comunicativi si osservano in genere entro 3-6 settimane
• Progressi evolutivi clinicamente significativi più comunemente osservati tra i 3 e i 6 mesi
• Stabilizzazione e continui miglioramenti dello sviluppo comunemente mantenuti per 2-3 anni secondo un protocollo di follow-up e mantenimento strutturato
I risultati variano a seconda del livello di gravità del disturbo dello spettro autistico, dell'età al momento dell'intervento, del profilo di sviluppo basale e della risposta biologica individuale. Questi dati rappresentano risultati osservazionali di pratica clinica e non costituiscono una garanzia di efficacia terapeutica.




Comprensione
Terapia cellulare
La terapia cellulare è un approccio medico che utilizza cellule viventi per influenzare il modo in cui l'organismo risponde alle malattie.
Queste cellule non sostituiscono organi o tessuti. Interagiscono invece con il sistema immunitario e nervoso, contribuendo a regolare l'infiammazione, a supportare i tessuti danneggiati e a migliorare il funzionamento dell'organismo a livello cellulare.
Invece di agire come un intervento una tantum, la terapia cellulare agisce modificando l'ambiente biologico in cui la malattia progredisce.
Modulando la regolazione immunitaria e l'attività infiammatoria, la terapia cellulare può favorire un significativo miglioramento funzionale, la stabilizzazione dei sintomi e l'attivazione dei meccanismi di recupero dell'organismo.
Principali vantaggi terapeutici
nessun intervento chirurgico
La terapia con cellule staminali viene somministrata tramite somministrazione locale o endovenosa controllata con precisione di un prodotto cellulare biomedico.
La procedura viene eseguita utilizzando sistemi di infusione medica specializzati e aghi sottili, senza bisogno di strumenti chirurgici o interventi chirurgici.
Non è richiesta l'anestesia generale
Questo contribuisce a ridurre le reazioni comportamentali correlate allo stress e a favorire una migliore tolleranza della procedura nei bambini sensibili agli stimoli ambientali o sensoriali.
Tempo di recupero minimo
La procedura non richiede alcuna preparazione particolare e non interrompe la routine quotidiana del paziente.
La sua natura non chirurgica e l'assenza di anestesia generale consentono un periodo di recupero breve e ben tollerato.
Nessun rischio di rifiuto
Quando clinicamente appropriato, la terapia può prevedere l’utilizzo di cellule autologhe del bambino, accuratamente valutate e generalmente ben tollerate.
Questo approccio viene scelto per ridurre al minimo la risposta immunitaria e garantire la massima compatibilità biologica.
Nei casi in cui la terapia autologa non sia indicata, possono essere prese in considerazione terapie cellulari allogenicheselezionate con estrema attenzione, esclusivamente nell’ambito di protocolli medici rigorosi, con screening di sicurezza completo e supervisione medica continua.
La scelta dell’approccio terapeutico si basa sempre sul profilo clinico individuale del bambino, sull’età e sulle indicazioni mediche, ponendo la sicurezza come priorità assoluta.

Componenti del
Programma BioCells
Cellule Staminali
Mesenchimali (CSM)
Le cellule staminali mesenchimali (CSM) sono cellule rigenerative multipotenti ottenute da fonti tissutali accuratamente selezionate e certificate, utilizzate in ambito medico per supportare la regolazione immunitaria e neurologica.
Nei bambini con Disturbi dello Spettro Autistico, le CSM vengono applicate per la loro capacità di contribuire alla modulazione degli squilibri immunitari e dell’eccessiva attività infiammatoria che può interferire con la regolazione neurologica e lo sviluppo funzionale. L’obiettivo non è modificare il neurosviluppo, ma favorire un ambiente biologico più stabile a supporto del progresso funzionale.
Quando viene scelta la terapia autologa, le CSM vengono prelevate dal midollo osseo del bambino mediante un campione a basso volume, raccolto in anestesia locale e sotto rigorosa supervisione medica pediatrica. La procedura è breve ed è progettata per ridurre al minimo il disagio. Nei casi in cui la raccolta autologa non sia appropriata, possono essere utilizzate cellule derivate da donatore accuratamente sottoposte a screening, nel rispetto di rigorosi protocolli medici e di sicurezza. Tutte le cellule vengono processate, purificate e preparate in un ambiente di laboratorio controllato per raggiungere gli standard terapeutici di qualità e sicurezza.
Una volta preparate, le CSM vengono somministrate mediante metodiche non chirurgiche e minimamente invasive, sotto monitoraggio medico continuo. Supportando l’equilibrio immunitario e riducendo lo stress biologico, la terapia basata su CSM mira a sostenere la stabilità funzionale, la regolazione adattiva e il potenziale di sviluppo a lungo termine, ponendo al centro la sicurezza, il comfort e il benessere del bambino in ogni fase.

Componenti del
Programma BioCells
Cellule T regolatorie
(Treg)
Le cellule T regolatorie (Treg) sono cellule immunitarie specializzate responsabili del mantenimento dell’equilibrio immunologico e della prevenzione di risposte infiammatorie eccessive nell’organismo, incluse quelle che possono influenzare la regolazione neurologica.
Nei bambini con Disturbi dello Spettro Autistico, le Treg vengono utilizzate per supportare la regolazione immunitaria quando vengono identificati segni di squilibrio immunologico o di attività infiammatoria cronica. Il loro ruolo è quello di contribuire a ridurre l’attivazione immunitaria eccessiva che può rappresentare un ulteriore stress biologico per il sistema nervoso in via di sviluppo, con possibili ripercussioni sulla regolazione, sull’adattabilità e sulle risposte funzionali.
Presso BioCells Medical, la terapia con Treg viene erogata attraverso un protocollo medico individualizzato. Quando appropriato, le Treg possono essere ottenute dal sangue del bambino mediante un prelievo standardizzato a basso volume, effettuato sotto supervisione medica pediatrica. Qualora la raccolta autologa non sia indicata, possono essere utilizzate cellule derivate da donatore accuratamente selezionate, nel rispetto di rigorosi standard clinici, etici e di sicurezza. Tutte le cellule vengono processate e preparate in un ambiente di laboratorio certificato per garantire purezza, sicurezza e coerenza clinica.
Una volta preparate, le Treg vengono somministrate mediante metodiche non invasive o minimamente invasive, senza procedure chirurgiche e sempre sotto monitoraggio medico continuo. Supportando l’equilibrio immunitario, la terapia con Treg mira a promuovere una maggiore stabilità biologica, ridurre lo stress di origine immunitaria e favorire la regolazione funzionale, ponendo al centro la sicurezza, il comfort e il benessere a lungo termine del bambino.

Componenti del
Programma BioCells
Esosomi Purificati e Concentrati
Gli esosomi purificati sono particelle biologiche microscopiche rilasciate naturalmente dalle cellule rigenerative. Contengono molecole regolatorie concentrate — inclusi fattori di crescita, proteine e microRNA — che supportano la comunicazione intercellulare e contribuiscono alla regolazione dei processi biologici.
Nei bambini con Disturbi dello Spettro Autistico, gli esosomi vengono utilizzati per supportare la regolazione immuno-neurologica, intervenendo su fattori di stress biologico sottostanti, quali l’eccessiva segnalazione infiammatoria e l’alterata comunicazione cellulare, che possono interferire con la regolazione funzionale e lo sviluppo adattivo.
Presso BioCells Medical, gli esosomi sono prodotti nel nostro laboratorio certificato come formulazioni altamente purificate e precisamente concentrate, sottoposte a rigorosi controlli di qualità e sicurezza prima di qualsiasi utilizzo clinico.
Nei pazienti pediatrici, gli esosomi vengono somministrati per via intranasale, consentendo al bambino di inalare delicatamente la formulazione attraverso le cavità nasali. Questo metodo è non invasivo, indolore e non richiede iniezioni né anestesia, risultando particolarmente adatto ai bambini. Agendo a livello molecolare, la terapia intranasale con esosomi mira a supportare la regolazione neurologica, promuovere l’equilibrio biologico e potenziare la capacità adattiva, ponendo al centro il comfort, la sicurezza e il benessere generale del bambino.

Componenti del
Programma BioCells
Terapia di Neurostimolazione Personalizzata
La neurostimolazione è una tecnologia medica non invasiva che utilizza microcorrenti a bassa intensità per supportare la regolazione neurologica e la reattività tissutale. La stimolazione è delicata, precisamente controllata e non provoca dolore né disagio.
Nei bambini con Disturbi dello Spettro Autistico, la neurostimolazione viene applicata per supportare la regolazione funzionale attraverso l’influenza di processi fisiologici chiave, inclusi la microcircolazione, il metabolismo cellulare e la modulazione dell’attività infiammatoria.
Mediante una stimolazione mirata a microcorrente, questo approccio contribuisce ad attivare i meccanismi regolatori e adattivi naturali del sistema nervoso, senza sovrastimolazione né procedure invasive.
Attraverso una modulazione graduale delle vie neuro-regolatorie, la neurostimolazione mira a favorire una migliore regolazione neurologica, l’integrazione sensoriale e il funzionamento adattivo, contribuendo a una maggiore stabilità nelle attività quotidiane e a un miglioramento della qualità della vita, sempre sotto supervisione medica continua e con il comfort del bambino come priorità.

Componenti del
Programma BioCells
Protocollo
Basato su Peptidi
La terapia peptidica utilizza molecole biologiche progettate con elevata precisione che agiscono come messaggeri regolatori, supportando la comunicazione tra le cellule all’interno dei sistemi nervoso e immunitario.
Nei bambini con Disturbi dello Spettro Autistico, i peptidi mirati vengono impiegati per sostenere il metabolismo cellulare, la funzione mitocondriale e l’equilibrio neurochimico, in particolare nei casi in cui siano presenti segni di stress metabolico, affaticamento cronico o squilibri regolatori. Il loro ruolo non è quello di modificare il neurosviluppo, ma di contribuire a creare condizioni biologiche più stabili a supporto dell’adattamento funzionale.
Presso BioCells Medical, la terapia peptidica viene applicata esclusivamente come parte di un programma individualizzato e guidato da medici. Le formulazioni peptidiche sono selezionate con attenzione in base al profilo metabolico del bambino, all’età e agli indicatori clinici, ponendo sicurezza e tollerabilità come priorità principali.
Supportando la regolazione dell’energia cellulare e riducendo lo stress biologico, la terapia peptidica può contribuire a migliorare la resistenza, la regolazione del sonno, la capacità attentiva e il funzionamento adattivo complessivo, sempre all’interno di un quadro medicalmente supervisionato e adeguato all’età pediatrica.

Riabilitazione medica completa
Al termine della fase terapeutica, i bambini entrano in un periodo strutturato di supervisione medica e supporto funzionale. Questa fase è progettata per garantire la sicurezza, monitorare la risposta individuale e favorire un adattamento funzionale graduale nel tempo.
Ogni bambino è seguito da uno specialista della riabilitazione dedicato, che monitora attentamente lo stato funzionale, la regolazione comportamentale e il benessere generale, fornendo raccomandazioni personalizzate e un supporto medico continuo, adattato alle esigenze e alla tollerabilità del bambino.
I dati oggettivi di salute e attività, quando clinicamente appropriato, possono essere supportati da strumenti di monitoraggio di livello medico, consentendo ai medici di comprendere meglio le dinamiche di recupero, i pattern del sonno e gli indicatori funzionali quotidiani — sempre ponendo al centro il comfort e la sicurezza del bambino.



Riferimenti Clinici e Scientifici Selezionati
-
Cellule staminali autologhe del sangue del cordone ombelicale per l'autismo
https://clinicaltrials.gov/study/NCT01638819 -
Infusione di sangue autologo del cordone ombelicale per bambini con disturbo dello spettro autistico (ASD)
https://clinicaltrials.gov/study/NCT02176317 -
Infusione di sangue del cordone ombelicale per bambini con disturbo dello spettro autistico (Duke ACT)
https://clinicaltrials.gov/study/NCT02847182 -
Sicurezza ed efficacia della terapia con cellule staminali nei pazienti con autismo
https://clinicaltrials.gov/study/NCT01343511 -
Approcci di terapia cellulare per i disturbi dello spettro autistico: una revisione sistematica
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33582140/ -
Terapia con cellule staminali nei disturbi dello spettro autistico: prove attuali e direzioni future
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32745563/

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