Ricerca clinica registrata sulla sclerosi laterale amiotrofica (SLA) (NCT07143656)
- Dr. Uladzislau Tsvirko
- 2 gen
- Tempo di lettura: 3 min
La sclerosi laterale amiotrofica ( SLA ) è una malattia neurodegenerativa progressiva che colpisce i motoneuroni, le cellule nervose responsabili del controllo del movimento muscolare volontario. Nel tempo, la SLA porta a debolezza muscolare, difficoltà di linguaggio e deglutizione, declino respiratorio e significativa compromissione delle attività quotidiane. Nonostante le numerose ricerche, rimane urgente la necessità di comprendere meglio come progredisce questa malattia e come gestirla in modo più efficace.
In questo contesto, BioCells Medical è orgogliosa di essere lo sponsor e il sito clinico di uno studio osservazionale ufficialmente registrato su ClinicalTrials.gov con l'identificativo NCT07143656 , incentrato sull'acquisizione di dati clinici reali da pazienti affetti da SLA.
Scopo dello studio e focus scientifico
Lo studio intitolato "Sclerosi Laterale Amiotrofica: un Registro Osservazionale Retrospettivo Multicentrico" è concepito come un registro osservazionale retrospettivo , ovvero raccoglie e analizza dati clinici esistenti di pazienti con SLA per descrivere meglio la storia naturale della malattia. Questo tipo di studio non prevede nuovi interventi terapeutici , ma utilizza invece informazioni mediche precedentemente raccolte per approfondire la comprensione scientifica della progressione della SLA nel tempo.
Piuttosto che testare una terapia specifica, la ricerca esamina gli esiti clinici e i cambiamenti funzionali dei pazienti nel corso degli anni di follow-up. L'obiettivo generale è documentare i modelli di progressione della malattia che possano orientare future strategie terapeutiche, valutazioni cliniche e progetti di ricerca.
Componenti chiave dello studio
Popolazione e ambito dei dati
Sono inclusi gli adulti di età pari o superiore a 18 anni con una diagnosi clinica confermata di SLA o di malattia del motoneurone correlata.
Il registro raccoglie informazioni cliniche longitudinali e reali , tra cui valutazioni funzionali e risultati clinici nel tempo.
Misura principale dell'esito
L'obiettivo principale è descrivere la progressione della malattia utilizzando scale cliniche consolidate come la ALS Functional Rating Scale–Revised (ALSFRS-R) , uno strumento convalidato che tiene traccia dei cambiamenti nelle principali funzioni quotidiane (ad esempio, mobilità, linguaggio, deglutizione).
Valutazioni secondarie
Componenti secondarie della ricerca includono dati di sopravvivenza, declino ventilatorio e possibili associazioni tra progressione funzionale e marcatori biologici come i livelli di catene leggere dei neurofilamenti e citochine. Queste misure possono fornire ulteriori informazioni sulle dinamiche biologiche e cliniche della SLA.
Perché questa ricerca è importante
Registri osservazionali come NCT07143656 svolgono un ruolo essenziale nella comprensione dell'esperienza reale dei pazienti con SLA. Attraverso la compilazione e l'analisi sistematica dei dati clinici storici, questo approccio di ricerca contribuisce a chiarire:
come i sintomi e le capacità funzionali della SLA cambiano nel tempo
quali misure cliniche sono più sensibili alla progressione
modelli che potrebbero guidare i futuri studi clinici e lo sviluppo terapeutico
correlazioni tra esiti clinici e marcatori biologici
Questo ricco set di dati retrospettivi integra gli studi interventistici e contribuisce allo sforzo scientifico globale per caratterizzare meglio la SLA e la sua progressione.
Il contributo di BioCells Medical alla ricerca sulla SLA
Essere elencati sia come sponsor che come centro clinico per questo studio sottolinea l'impegno di BioCells Medical nel far progredire la ricerca neurologica oltre i protocolli di trattamento diretti. La partecipazione a registri globali come ClinicalTrials.gov riflette il nostro impegno per la trasparenza scientifica, la collaborazione con la comunità di ricerca internazionale e il miglioramento a lungo termine dei quadri di cura per i pazienti affetti da SLA e patologie correlate.
Conclusione
Il registro clinico NCT07143656 rappresenta un contributo scientifico significativo alla comprensione della SLA. Raccogliendo e analizzando dati clinici a lungo termine, contribuisce a delineare un quadro più chiaro della progressione della malattia e del declino funzionale, fondamentale per migliorare l'approccio di medici e ricercatori a questa condizione.
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