Recherche clinique enregistrée sur la sclérose en plaques progressive (NCT07146087)
- Dr. Uladzislau Tsvirko
- 5 janv.
- 4 min de lecture
La sclérose en plaques ( SEP ) est une maladie neurologique chronique à médiation immunitaire, caractérisée par une inflammation, une démyélinisation et une neurodégénérescence du système nerveux central. Dans ses formes progressives, notamment la SEP secondaire progressive (SEP-SP) et la SEP primaire progressive (SEP-PP), la maladie entraîne une accumulation du handicap, une mobilité réduite, un déclin cognitif, une fatigue intense et une diminution de la qualité de vie. Malgré les progrès réalisés dans les traitements immunomodulateurs, la mise au point d'interventions efficaces pour ralentir ou modifier la progression du handicap demeure un besoin médical important non satisfait.
Dans ce contexte scientifique, BioCells Medical est fière de figurer comme promoteur et site d'essai clinique pour une étude clinique officiellement enregistrée sur ClinicalTrials.gov sous l'identifiant NCT07146087 . Cette étude vise à explorer le rôle potentiel des exosomes dérivés de cellules souches mésenchymateuses allogéniques comme approche biologique innovante pour la sclérose en plaques progressive.
Objectif et orientation scientifique de l'étude
L’étude enregistrée, intitulée « Thérapie par exosomes dérivés de cellules souches mésenchymateuses allogéniques pour la sclérose en plaques progressive », vise à déterminer si les perfusions intraveineuses d’exosomes dérivés de cellules souches mésenchymateuses ( CSM ) allogéniques peuvent influencer l’évolution clinique de la SEP progressive. Contrairement aux thérapies cellulaires classiques, les exosomes sont des vésicules extracellulaires nanométriques libérées par les CSM. Ils transportent des protéines, des lipides, des microARN et d’autres molécules de signalisation impliquées dans la communication intercellulaire et susceptibles de moduler les voies immunitaires et neuroprotectrices.
Cette étude vise à approfondir la compréhension scientifique de l'influence potentielle des exosomes dérivés de cellules souches mésenchymateuses sur la progression de la maladie et le handicap chez les personnes atteintes de sclérose en plaques progressive. Plutôt qu'un simple registre observationnel, il s'agit d'un protocole clinique interventionnel évaluant un produit biologique d'origine cellulaire dans un cadre clinique structuré.
Éléments clés de l'étude
Population et étendue des données
L’étude recrute des participants adultes (âgés de 18 ans et plus) chez qui une sclérose en plaques progressive a été diagnostiquée cliniquement.
Dans le cadre du protocole expérimental, les participants reçoivent une perfusion intraveineuse d'exosomes dérivés de cellules souches mésenchymateuses allogéniques .
La conception met l'accent sur la pertinence clinique concrète tout en respectant les principes de sécurité et de recherche translationnelle inhérents à la médecine régénérative avancée.
Mesure principale des résultats
Le critère d'évaluation principal porte sur l'évolution du handicap clinique et des marqueurs de progression après une thérapie par exosomes. Cela inclut généralement des évaluations répétées à l'aide de systèmes de notation neurologique validés, de mesures fonctionnelles et d'échelles de handicap clinique pertinentes pour la progression de la SEP.
Évaluations secondaires
Les critères d'évaluation secondaires comprennent :
surveillance des événements indésirables et des profils de sécurité après la perfusion,
évaluation des biomarqueurs immunitaires et inflammatoires,
Analyse exploratoire des améliorations fonctionnelles en matière de mobilité, de cognition et d'activités quotidiennes.
Ces évaluations visent à contextualiser l'impact biologique et clinique de l'administration d'exosomes dans la SEP progressive.
Pourquoi cette recherche est importante
La sclérose en plaques progressive demeure l'une des formes les plus difficiles à traiter, peu de thérapies ayant démontré un impact significatif sur le ralentissement de la progression du handicap. Cette étude est importante car elle explore un produit biologique innovant d'origine cellulaire – les exosomes dérivés de cellules souches mésenchymateuses – qui pourrait offrir des activités paracrines et immunomodulatrices sans les complexités des thérapies cellulaires classiques.
Plus précisément, les recherches sur les exosomes suggèrent qu'ils pourraient :
Fournir des microARN et des protéines régulatrices qui influencent la neuroinflammation,
soutenir l'homéostasie du tissu nerveux,
moduler les réponses immunitaires aberrantes contribuant à la neurodégénérescence progressive.
Ces connaissances mécanistiques, lorsqu'elles sont mises en perspective avec les résultats cliniques, peuvent contribuer à identifier de nouvelles voies thérapeutiques et à éclairer le développement futur de stratégies de traitement régénératives et biologiques pour la SEP progressive.
Contribution de BioCells Medical à la recherche sur la sclérose en plaques
En tant que promoteur et site d'essais cliniques, BioCells Medical souligne son rôle dans le développement de la recherche régénérative et translationnelle au-delà des soins cliniques courants. Sa participation à des registres et à des études d'intervention telles que NCT07146087 témoigne de son engagement envers :
rigueur scientifique et collecte de données longitudinales,
investigation clinique fondée sur des principes éthiques,
contribution à l'avancement des connaissances cliniques mondiales dans les affections neurologiques graves.
En intégrant un laboratoire médical interne certifié à des protocoles cliniques centrés sur le patient, BioCells Medical soutient l'exploration responsable de la thérapie par exosomes dérivés de cellules souches mésenchymateuses dans le cadre d'une recherche scientifique plus large visant à lutter contre la sclérose en plaques progressive.
Conclusion
L’étude clinique NCT07146087 représente une avancée significative dans l’évaluation des approches régénératives de pointe pour la sclérose en plaques progressive. En se concentrant sur la thérapie par exosomes dérivés de cellules souches mésenchymateuses allogéniques et son influence potentielle sur la progression de la maladie et les résultats fonctionnels, cette étude apporte des connaissances biologiques et cliniques précieuses susceptibles d’orienter les futures innovations thérapeutiques.
