Зарегистрированное клиническое исследование по боковому амиотрофическому склерозу (БАС) (NCT07143656)
- Dr. Uladzislau Tsvirko
- 16 янв.
- 2 мин. чтения
Идентификатор: NCT07143656
Боковой амиотрофический склероз (БАС) — это прогрессирующее нейродегенеративное заболевание, поражающее мотонейроны — нервные клетки, отвечающие за контроль произвольных мышечных движений. Со временем БАС приводит к мышечной слабости, нарушениям речи и глотания, ухудшению дыхательной функции и значительным ограничениям в повседневной активности. Несмотря на обширные исследования, сохраняется острая необходимость в более глубоком понимании механизмов прогрессирования заболевания и путей его более эффективного клинического ведения.
В этом контексте BioCells Medical выступает спонсором и клинической площадкой официально зарегистрированного наблюдательного исследования на платформе ClinicalTrials.gov под идентификатором NCT07143656, направленного на сбор клинических данных из реальной практики у пациентов, живущих с БАС.
Цель исследования и научная направленность
Исследование под названием «Боковой амиотрофический склероз: многоцентровый ретроспективный наблюдательный регистр» разработано как ретроспективный наблюдательный регистр. Это означает, что в рамках исследования осуществляется сбор и анализ уже существующих клинических данных пациентов с БАС с целью более точного описания естественного течения заболевания.
Данный тип исследования не предполагает внедрения новых терапевтических вмешательств, а использует ранее собранную медицинскую информацию для углубления научного понимания прогрессирования БАС во времени.
Вместо оценки эффективности конкретного лечения исследование анализирует клинические исходы и функциональные изменения пациентов на протяжении многолетнего наблюдения. Основная цель — выявить закономерности прогрессирования заболевания, которые могут быть использованы при разработке будущих терапевтических стратегий, клинических шкал и научных протоколов.
Ключевые компоненты исследования
Популяция и объём данных
В исследование включены взрослые пациенты в возрасте от 18 лет и старше с подтверждённым клиническим диагнозом БАС или родственных заболеваний мотонейронов.
Регистр аккумулирует продольные клинические данные из реальной практики, включая функциональные оценки и клинические исходы в динамике.
Основной показатель эффективности
Основное внимание уделяется описанию прогрессирования заболевания с использованием валидированных клинических шкал, таких как ALS Functional Rating Scale – Revised (ALSFRS-R) — инструмента, позволяющего отслеживать изменения ключевых повседневных функций (например, подвижности, речи, глотания).
Вторичные оценки
К вторичным параметрам исследования относятся данные о выживаемости, снижении дыхательной функции, а также возможные взаимосвязи между функциональным ухудшением и биологическими маркерами, такими как уровень лёгкой цепи нейрофиламентов и цитокинов. Эти показатели позволяют глубже понять биологические и клинические аспекты течения БАС.
Почему это исследование важно
Наблюдательные регистры, такие как NCT07143656, играют ключевую роль в понимании реального клинического опыта пациентов с БАС. Систематический сбор и анализ исторических клинических данных позволяет лучше понять:
как симптомы и функциональные возможности пациентов с БАС изменяются со временем
какие клинические показатели наиболее чувствительны к прогрессированию заболевания
закономерности, способные направлять разработку будущих клинических исследований и терапевтических подходов
взаимосвязи между клиническими исходами и биологическими маркерами
Такой обширный ретроспективный массив данных дополняет интервенционные клинические исследования и вносит вклад в глобальные усилия по более точной характеристике БАС и его прогрессирования.
Вклад BioCells Medical в исследования БАС
Указание BioCells Medical в качестве спонсора и клинической площадки данного исследования подчёркивает приверженность клиники развитию неврологических исследований за пределами непосредственных лечебных протоколов. Участие в международных регистрах, таких как ClinicalTrials.gov, отражает нашу приверженность научной прозрачности, сотрудничеству с мировым исследовательским сообществом и долгосрочному совершенствованию моделей медицинской помощи пациентам с БАС и родственными заболеваниями.
Заключение
Клинический регистр NCT07143656 представляет собой значимый научный вклад в понимание бокового амиотрофического склероза. Сбор и анализ долгосрочных клинических данных позволяют сформировать более чёткое представление о прогрессировании заболевания и функциональном снижении, что имеет критическое значение для улучшения клинических и научных подходов к лечению и изучению БАС.
